抗体这种功能性蛋白最明显的特性，是它可以和抗原结合。在实验室中，早年常用特定抗原注射到实验动物体内，使之产生抗体，此时在动物体内产生的抗体不会是单一种类，同一只动物身上也可能产生多个对抗这个抗原的抗体，称为多株抗体。之后可透过筛选来得到特异性较佳的抗体，或进一步利用融合瘤的技术，制造能够产生单株抗体的细胞株。

在这类专利的资料中，一开始比较明确的资讯通常是抗原的设计。因此，在早期的抗体相关专利当中，说明书会比较着重抗原的说明，至于抗体的部分，有可能因为没有做到单株抗体的阶段而未加以定序。

近年来陆续有诉讼案例出现，讨论抗体相关专利的说明书要揭露到什么程度才符合专利要件。整体来说，随着相关技术的发展，目前的抗体相关专利需要揭露更多资讯才能够顺利获准。欧洲专利局今年在审查基准中新增第G-II 5.6章，针对抗体相关专利的揭露做出明确规范。抗体药物是目前热门的研发领域，欧洲也是药物专利布局的重点区域，因此，这部分的规范必然也是日后相关专利必须考量的重点。

资讯来源：台一国际智慧财务事务所

2021年9月