10月19日，东阳光集团在官方微信公众号公告，10月18日美国法院正式宣判405专利无效，广东东阳光药业有限公司(下简称：广东东阳光药业)首仿的芬戈莫德胶囊正式被获批允许在美国上市销售。由此，东阳光及其芬戈莫德仿制药成为首家在美国挑战原创药专利并取得成功的国产药品。

据悉广东东阳光药业与港股上市的东阳光药是关联方，两者同属于东阳光集团。本次挑战成功的芬戈莫德本是诺华原研的全球首个治疗成人复发型多发性硬化症的口服药物，商品名为捷灵亚(Gilenya)，最早于2010年9月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，其销售峰值在2018年达33.41亿美元。2019年7月12日，诺华的芬戈莫德获得国家药品监督管理局批准在中国上市。

摘自：为知孰

2022年10月21日