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【戈程资讯】美待定法案禁止IND采用中国临床数据
2026-06-132026年4月29日,美国国会众议院拨款委员会在FDA相关的联邦支出法案报告中添加条款,禁止FDA"接受、审评或考虑"来自中国、俄罗斯、伊朗或朝鲜的临床试验数据。该禁令明确适用于新药临床试验申请(IND)。委员会在报告中表达了多个所谓的担忧:知识产权窃取风险、临床试验伦理标准可能低于美国、人权问题等等。拨款委员会报告虽不具备法律强制力,但实际效力颇为显著。不过,上述条款要成为法律仍需经过立法程序多个环节。此外,按目前文本,即使立法过关,该禁令将适用于法案颁布之日起一年后提交的IND申请,以便FDA有足够时间制定实施指南。另外值得注意的是,IND阶段的核心数据并不是临床数据,且报告未提及在新药上 -
【戈程资讯】蔚来汽车被指控侵犯换电专利遭索赔2.5亿美元 官方否认
2026-06-13据《金融时报》报道,一家已倒闭以色列创业公司的专利持有人,指控中国汽车制造商蔚来汽车侵犯其知识产权,并要求索赔2.5亿美元。这家以色列公司曾被视为电动汽车基础设施的开发先驱。由加拿大商人拉里·克劳斯(Larry Krauss)控制的英属维尔京群岛注册实体Charge Peak,在周二就三项涉及电池更换技术的欧洲专利向蔚来汽车发出了停止侵权函。这些专利是该实体在2013年电动汽车集团Better Place倒闭后获得的。Better Place成立于2007年,是一家以色列公司,曾试图通过开发充电及换电站网络,来革新汽车行业并减少对化石燃料的依赖。Charge Peak的律师在诉状中指控蔚来汽车 -
【戈程资讯】UPC及德国法院向吉利发出反临时许可禁令(AASI),令其撤回在杭州中院的临时许可申请
2026-06-13近日,围绕标准必要专利(SEP)许可的全球争议再度升级。欧洲统一专利法院(UPC)曼海姆地方分院和德国法院对吉利发布禁令,要求其撤回在中国杭州市中级人民法院提出的临时许可申请——该申请要求在中国法院就全球FRAND费率作出最终裁决之前,双方先行签订一份全球临时专利许可协议。上述禁令的发布,进一步凸显了跨国SEP纠纷中各国司法管辖权冲突的加剧。本案源于诺基亚与吉利之间围绕蜂窝通信SEP的许可争议。虽然吉利旗下的沃尔沃(Volvo)和极星(Polestar)已获得Avanci 5G汽车许可项目(诺基亚为许可方之一)的授权,但吉利母公司本身尚未与诺基亚达成双边许可或专利池许可。2025年7月,诺基亚 -
【戈程资讯】从Biotech到Biopharma 5家药企破百亿,改写中国创新药行业格局
2026-06-13一、5家药企突围 中国创新药百亿俱乐部正式官宣2025年,百济神州、恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、信达生物5家企业率先跨过创新药年营收百亿门槛,创下中国创新药发展史的全新纪录。5家企业,走出了三条截然不同的百亿路径:全球化路线:百济神州以泽布替尼横扫全球,境外收入占比超2/3,成为中国创新药全球化标杆;本土效率路线:信达生物靠管线广度+极致商业化,快速摊薄成本,7年完成从产品上市到百亿突破;传统药企转型路线:恒瑞、中生、翰森依托多年商业化积淀,快速兑现创新药价值。而在百亿门槛之外,第二梯队已紧追不舍:复星医药创新药营收98.93亿元(差一步破百亿)、先声药业63.04亿元、艾力斯51.72 -
【戈程资讯】LG化学在华专利无效上诉被驳回,容百科技积极应诉应对国际知识产权挑战
2026-06-13近日,北京知识产权法院就韩国株式会社LG化学(以下简称“LG化学”)提起的两项中国发明专利无效行政纠纷案作出一审判决,驳回LG化学的诉讼请求,维持国家知识产权局此前作出的宣告该两项专利权全部无效的审查决定。法院审理认为,该两项专利因说明书公开不充分,不符合《中华人民共和国专利法》第二十六条第三款的规定。该两项涉案专利或与LG化学与中国锂电池龙头企业宁波容百新能源科技股份有限公司(以下简称“容百科技”)的海外专利纠纷相关。判决书显示,涉案两项发明专利(ZL201710126448.1及ZL201710126449.6)均名为“锂二次电池用正极活性材料前体,由其制造的正极活性材料及含该材料的锂二次